中青報·中青網記者 劉昶榮

“雖然我國沒有趕上一代、二代人工心臟的發展，但是第三代，我們迎頭趕上，實現了彎道超車！”4月18日召開的醫保部門助力科技創新分享會上，首都醫科大學附屬北京安貞醫院心力衰竭與瓣膜外科中心主任貢鳴在談到國產人工心臟的成績時，流露出了無法抑制的自豪感。

人工心臟主要解決終末期心衰患者的治療困境。除了心臟病，腫瘤也是威脅我國居民生命健康的一大“殺手”。在治療腫瘤方面，我國近些年也獲得了重大突破。分享會上，前列腺癌患者李建業說，質子治療為他規避了傳統手術操作可能帶來的尿失禁風險，他的生活質量也幾乎沒有受癌癥治療的影響。在接受質子治療時，李建業全程沒有明顯的不適，有幾次甚至睡著了。

質子治療是全球最先進的腫瘤治療技術之一。李建業治療時使用的，是我國唯一一個獲批上市的國產質子治療系統。該系統由中國科學院上海應用物理研究所、上海交通大學附屬瑞金醫院和上海艾普強粒子設備有限公司共同研發。

瑞金醫院腫瘤（質子）中心原副主任、心臟外科副主任醫師陳海濤介紹，當時決定建設國產質子治療系統時，明確的目標是實現質子裝置的國產化，結束大型尖端放射治療設備長期依賴從國外進口的歷史，大幅降低設備成本和醫療成本，為眾多惡性腫瘤患者提供費用相對低廉的先進治療技術和設備，造福于民。

救命的治療手段不能受制于人

陳海濤介紹，質子治療的原理是，質子束以高速進入人體，穿透力強且可控，能量可以自由控制調節，并達到人體組織任意深度。因此，質子治療的不良反應少，副作用小，對腫瘤周邊正常組織、神經和器官的保護非常好，傷害極低。

質子治療腫瘤技術起源于美國。20世紀90年代至21世紀10年代，美國、德國、意大利、法國、日本等國開始積極籌建質子治療中心。

2012年，“首臺國產質子治療示范裝置”與瑞金醫院腫瘤（質子）中心項目立項。十年磨一劍，2022年，該項目獲得了醫療器械注冊證，1年后，又獲得了放射治療許可證。截至今年4月，上海瑞金醫院已經用質子治療了600例病例，覆蓋近50種腫瘤，局部控制率超過95%。

經過10年攻堅，這臺國產質子治療系統關鍵性能指標達到了國際同類先進裝置水平。李建業感慨：“國產質子治療系統不僅救了我的命，還讓我找回了生活的信心。”

終末期心衰被稱作“心血管領域的癌癥”，5年生存率不足20%，公共衛生資源負擔重。貢鳴介紹，心臟移植是終末期心衰的金標準治療方式，但是心臟移植供體嚴重短缺，遠不能滿足臨床需求。隨著技術的發展，人工心臟已經從“移植過渡手段”發展為“終身治療方案”。

在前兩代人工心臟發展期間，貢鳴參加國際學術會議時，最不敢參加的就是和人工心臟相關的論壇，“因為我們沒有自己的產品”。

2009年起，泰達國際心血管病醫院和中國運載火箭技術研究院在國內率先開展第三代人工心臟HeartCon——“火箭心”的研究。結合50年運載火箭伺服控制技術積累，“火箭心”擁有獨立知識產權，泵體轉速降低40%，而且體積小、質量輕、低溶血、少血栓，已于2022年7月注冊上市。

此外，還有重慶永仁心、蘇州同心、深圳核心等廠商生產的人工心臟也已于國內上市。這些國產人工心臟已在北京安貞醫院應用。

在北京安貞醫院牽頭下，河南胸科醫院、南京醫科大學第一附屬醫院、復旦大學附屬中山醫院等全國7家醫院共同開展了對國產人工心臟應用效果的研究。“研究結果非常令人欣喜！”貢鳴說，國產人工心臟使用者的1年生存率達到91.6%，領先于國際上85%的1年生存率。

近些年，談到高精尖醫療技術，無法繞開“腦機接口”。3月12日，國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，其中專門為“腦機接口”新技術單獨立項，設立了價格項目。

湖北是全國首個落地“腦機接口”新醫療技術價格項目的省份。其中，侵入式腦機接口置入費是6552元/次，侵入式腦機接口取出費是3139元/次。

2024年11月，武漢協和醫院神經外科采用全國產高通道腦機接口芯片，成功實施了華中地區第一例人體手術，順利完成了臨床功能測試。此次手術的技術支持單位是武漢衷華腦機融合科技發展有限公司，該公司常務副總經理倪常茂表示，醫保部門立項之后，意味著這項醫療技術可以面向患者收費了，有助于這項技術在臨床的廣泛應用。

普通老百姓也用得起高精尖醫療技術

換一顆人工心臟的費用曾高達80萬-100萬元，對于普通老百姓來說無異于天文數字。“為解決終末期心衰患者治療需要，國家醫保局在心血管系統立項指南中，統一新增心室輔助裝置植入費、取出費和適配費3個價格項目，分別解決了人工心臟植入、取出以及術后調適3個關鍵環節的收費問題。”國家醫保局價格招采司醫藥價格處處長蔣炳鎮說，目前已公布的27批立項指南，新增100余項涉及新產品新設備的價格項目，基本形成價格立項與技術創新并行的有利格局。

在推廣人工心臟臨床應用過程中，醫保部門逐一跟國內獲批上市的5家企業溝通，引導企業積極壓縮中間流通環節的過高加價，降低終端掛網價格。4月1日，天津市醫保局率先對接制定政府指導價，其中，人工心臟植入費1.3萬元，取出費6500元。

貢鳴表示，隨著相關醫保政策的落地，換一顆人工心臟的費用已降至20萬元以內，惠及人群擴大了10倍，讓更多家庭不再因病致貧。

李建業曾被30多萬元的質子治療費用“勸退”。后來，有朋友告訴他，上海瑞金醫院的國產質子治療系統費用不超過17萬元。“我得知后非常驚喜！一是為國產設備打破國外技術壟斷而高興，二是慶幸我這樣的工薪階層也有機會享受先進的技術治療。”李建業說。

蔣炳鎮表示，新增具有技術前瞻性的價格項目的一個重要目的，是為市場帶來新的增量發展。例如，腦機接口價格立項，除了能夠滿足患者治療需要，也有望通過價格政策推動這一新興產業快速進入市場運行階段，帶來新的市場增量。

（為保護患者隱私，李建業為化名）

來源：中國青年報

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